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烟台博慧达企业管理咨询有限公司是一家专注于 ISO13485认证产品研究、开发、生产及销售的高科技技术型企业。公司依托雄厚的技术力量并与多家科研单位及高等院校建立了密切的合作关系,公司具备先进的生产工艺及严格的生产管理制度,研发和生产了各种 ISO13485认证



过程监视和作业指导书
            1、负责操作的所有员工 ,都应有书面的操作和监督指导书;
            2、这些指导书必须在工 作场所,不中断操作情况下查阅到;
            3、这些指导书可能是过 程卡、检验和实验室试验操作规程等形式;
            4、应尽可能包括所列的 项目于指导书中。员工必须悉知作业指导书和他们工作的目标。




IATF16949认证管理评审的依据是:企业选定的质量管理体系标准;企业的质量管理体系文件

;顾客的特殊要求;汽车行业和特殊要求;相关的法律、法规等。管理评审采用方式是多方论证方式

。对深圳IATF16949认证标准要求所有的过程都要评审。深圳IATF16949认证管理评审的具体内容如下:
1、内部质量管理体系审核的结果;
2、顾客满意度情况;
3、产品实物质量状况的分析结果;
4、质量目标的实现情况;
5、公司产品市场占有率情况;
6、生产现场设备完好率统计分析情况;
7、数据分析结果的具体应用情况;
8、员工激励机制的实施情况;
9、纠正和措施的实施情况;
10、以往的管理评审措施的跟踪情况;
11、可能影响质量管理体系的变更情况;
12、改进建议的实施情况等。



PPAP常见问题

1、没有记录生产过程情况;(换刀、换量具、换材料)

2、没有发现异常情况;

3、现场使用时没有控制线。
4、不知道填写PSW上“图纸更改等级”“重量”;

5、检验结果不是全尺寸;

6、图纸尺寸不编号;

7、流程图、FMEA、控制计划对不上,应是生产控制计划还是试生产控制计划不清楚;

8、CPK数据是编出来的;

9、MSA的数据不真实。


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